Etant d’origine biologique, la production de médicaments issus d’allergènes est intrinsèquement difficile et complexe ^{(source : Declerk PJ. Biologicals and biosimilars: a review of the science and its implications. GaBI J 2012;1:13-6)}.

Des extraits d’allergènes d’origine naturelle

Les matières premières contiennent des protéines allergéniques provenant de pollens, d’acariens, de venins, de phanères d’animaux, etc. Stallergenes Greer produit une grande partie de ses matières premières sur les sites d’Amilly (France) et de Lenoir (Caroline du Nord, États-Unis).

Qualité, sécurité et contrôles

Comme tout produit biologique, nos allergènes sont élaborés à partir d’organismes vivants.

Être en mesure de contrôler la qualité des allergènes revêt une importance capitale afin de garantir des bénéfices cliniques optimaux et uniformes ^{(source : Zimmer J, et al. Standardization and regulation of allergen products in the European Union. Curr Allergy Asthma Proc 2016;16(3):21)}.

Pour garantir l’homogénéité d’un lot à l’autre, la qualité et la pureté de nos produits, nous mettons en place des contrôles stricts vis-à-vis de l’origine et de la composition des matières premières utilisées, et nous effectuons de nombreux contrôles au niveau des processus pour s’assurer que les caractéristiques ciblées soient bien présentes.

Chaque lot produit est documenté et fait l’objet de contrôles.

En matière d’ITA, l’attention portée au patient est primordiale

Chez Stallergenes Greer, la conception de nos produits est basée sur une compréhension claire des besoins du patient :

• son exposition à un allergène spécifique ;
• sa sensibilisation ;
• la pertinence clinique des allergènes.

Nous sommes engagés à mettre à disposition des patients un portefeuille de produits répondant aux standards de qualité. Pour cela, nous avons adopté une approche globale et intégrée au niveau de l’approvisionnement de nos matières premières, de la production de nos traitements et de leur distribution.

Nos sites de production situés en France élaborent des traitements personnalisés prêts à l’administration livrés directement aux patients. Aux États-Unis, nos extraits d’allergènes en vrac sont livrés aux allergologues, qui préparent ensuite le traitement de chaque patient.

Une formulation biologique homogène grâce à la standardisation des processus

Stallergenes Greer garantit l’homogénéité de la formulation biologique de ses comprimés et produits sublinguaux ou sous-cutanés, grâce à des méthodes analytiques quantitatives standardisées et répondant à toutes les normes applicables.

Garantir l’excellence opérationnelle

Nous recherchons l’excellence à tous les niveaux de l’entreprise. Nous nous attachons à mettre en œuvre un modèle opérationnel « lean » sans jamais sacrifier la qualité. Nous nous appuyons sur des processus et des procédures de fabrication perfectionnés et durables pour fournir en permanence aux patients des produits de qualité pharmaceutique.

Notre approche pour fabriquer des produits de haute qualité repose sur l’apprentissage et l’amélioration permanente. Cela nous permet de moderniser en continu nos contrôles qualité et d’optimiser nos processus grâce aux investissements effectués sur nos sites. Ces dernières années, nous avons continuellement amélioré nos capacités de production, tant en France qu’aux États-Unis, afin de mettre en place des processus industriels et de contrôle qualité répondant aux normes les plus strictes.

Ces évolutions ont été soutenues par des programmes conçus pour renforcer et consolider notre culture de la qualité et de l’amélioration continue.