NOS PRODUITS

PLAN DE GESTION DE RISQUES PALFORZIA®

Mesures additionnelles de réduction du risque

Notice de PALFORZIA® (PDF, 582 Ko)

Pour accompagner les enfants et les adolescents à qui l'on a prescrit PALFORZIA® ainsi que leurs parents, des vidéos et des brochures d’information sont disponibles ci-dessous. Elles contiennent des informations importantes sur la sécurité de PALFORZIA®.

Ces documents sont destinés uniquement aux patients et aux parents d'enfants ayant reçu une prescription de PALFORZIA®.

Si votre professionnel de santé ne vous a pas remis ces documents, n’hésitez pas à les lui demander. Ces documents complètent les conseils de votre équipe médicale, sans s’y substituer.

 

Carte Patient :

Carte Patient (PDF, 1,5 Mo)

 

Brochure et vidéo éducatives à destination des patients âgées de 4 à 6 ans

Brochure éducative destinée aux patients âgés de 4 à 6 ans (PDF, 867 Ko)

Vidéo éducative destinée aux patients âgés de 4 à 6 ans

 

Brochure et vidéo éducatives à destination des patients âgées de 7 à 11 ans

Brochure éducative destinée aux patients âgés de 7 à 11 ans (PDF, 6 Mo)

Vidéo éducative destinée aux patients âgés de 7 à 11 ans

 

Brochure et vidéo éducatives à destination des patients âgées de 12 à 17 ans

Brochure éducative destinée aux patients âgés de 12 à 17 ans (PDF, 11,7 Mo)

Vidéo éducative destinée aux patients âgés de 12 à 17 ans

 

Brochure d’information pour les Parents

Brochure d’information pour les Parents (PDF, 8,8 Mo)

 

Brochure d’information pour les Professionnels de santé

Brochure d’information pour les Professionnels de santé (PDF, 9,5 Mo)

 

Pharmacovigilance

Signalement des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PALFORZIA® peut également provoquer des effets secondaires, bien que ceux-ci ne surviennent pas nécessairement chez tous les patients. Un aperçu détaillé de tous les effets secondaires possibles est présenté dans la notice d’information patient à la rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

La notification des effets secondaires suspectés est d’une grande importance car elle permet de découvrir des effets secondaires indésirables des médicaments jusqu’alors inconnus. Les notifications spontanées permettent un contrôle continu du rapport bénéfice-risque du médicament. En tant qu’entreprise de l’industrie pharmaceutique, nous sommes tenus par la réglementation pharmaceutique en vigueur de documenter et d’évaluer de manière exhaustive chaque effet secondaire signalé. Plus tôt et plus en détail nous recevons votre rapport, plus tôt nous pouvons évaluer les signaux de risque. Notre système de pharmacovigilance garantit un suivi continu de tous les rapports reçus.

PALFORZIA® fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Ceci est indiqué sur la notice et l’information produit par un triangle noir ▼.

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé : https://signalement.social-sante.gouv.fr . Pour plus d’information, consultez la rubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet de l’ANSM : https://ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Pour signaler un effet indésirable à Stallergenes Greer, veuillez contacter le service de pharmacovigilance à l’adresse e-mail suivante: medinfo-eu@stallergenesgreer.com ou par téléphone au +33 (0)805 542 377.

A votre écoute

Une équipe dédiée est à votre disposition par téléphone et par écrit si vous avez des remarques ou des réclamations concernant nos produits. Toutes les réclamations sont documentées et transmises immédiatement afin d'en déterminer les causes et de pouvoir y remédier le plus rapidement possible.

Tél +33 (0)805 542 377

Courrielmedinfo-eu@stallergenesgreer.com

Dernière mise à jour: 20/09/2024

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